⚠️ 免責聲明與安全警語
本文內容僅供衛教與學術參考,不構成任何醫療建議、診斷或治療指引。香砂六君子湯為中藥複方製劑,應於合格中醫師或藥師指導下辨證使用。孕婦、哺乳婦女、嬰幼兒及正在服用西藥者,在使用前務必諮詢專業醫療人員。本文所引用之研究結果,部分來自小樣本或中國境內試驗,讀者應審慎評估其適用性,不得以本文取代正規醫療診治。
目錄
香砂六君子湯(Xiangsha Liujunzi Tang)完整實證指南
香砂六君子湯(拼音:Xiāng Shā Liù Jūn Zǐ Tāng;英文縮寫:XSLJZT;日文漢方名:香砂六君子湯 Kōshashikunshitō)是中醫臨床最廣泛運用的健脾益氣、行氣化痰、和胃止嘔方劑之一,始載於明代《古今名醫方論》,由六君子湯(人參、白朮、茯苓、炙甘草、陳皮、半夏)加入木香(Mu Xiang)與砂仁(Sha Ren)而成,共八味藥材組合。
在傳統中醫理論中,本方主治「脾胃氣虛兼痰濕氣滯」,症見食少納呆、脘腹脹悶、噁心嘔吐、大便溏薄。現代藥理研究指出,本方具有促進胃腸蠕動、調節腸道菌群、抑制幽門螺旋桿菌、抗炎與免疫調節等多重機制,在日本漢方醫學中亦被廣泛使用,並收載於日本藥典(JP)與中國藥典。
▍ 本文引用之證據等級說明
🥈 隨機對照試驗(RCT)
🥉 前導性 RCT/對照臨床試驗
📋 觀察性研究/動物實驗/綜述
一、香砂六君子湯實證功效總覽
🥈 RCT/系統性回顧
1. 功能性消化不良(Functional Dyspepsia, FD)
功能性消化不良是香砂六君子湯臨床研究最充分的適應症。2019 年發表於《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》的系統性回顧與統合分析(納入 20 項 RCT,共 1,754 名受試者)顯示,香砂六君子湯/XSLJZT 單用或合用西藥,其總有效率(OR=4.89,95% CI: 3.47–6.89)與症狀改善分數均顯著優於對照組,且復發率更低。[1] 另一項 2021 年的 meta-analysis(納入 32 個 RCT)亦確認其對餐後飽脹、早飽感與上腹疼痛的改善達統計顯著差異(p < 0.001)。[2]
🥈 RCT
2. 化療引起的噁心嘔吐(CINV)
多項 RCT 評估 XSLJZT 輔助標準止吐方案用於癌症化療患者。2020 年《中醫雜誌》一項雙盲 RCT(n=120,乳癌患者接受含鉑類方案)顯示,香砂六君子湯 組噁心嘔吐發生率較對照組降低約 35.8%,KPS 體能狀態評分顯著提升,且食慾改善更明顯。[3] 其機制與調節 5-HT3 受體敏感性及降低血清 SP(Substance P)濃度相關。
🥈 RCT
3. 胃癌術後胃腸功能恢復
胃癌根治術後的胃腸功能障礙是重要臨床問題。Lin 等人(2018,《Asian Pacific Journal of Cancer Prevention》)的 RCT(n=80)顯示,術後早期口服 香砂六君子湯 組的首次排氣時間縮短約 18 小時、住院天數減少,且術後 30 天 QoL 評分顯著優於對照組(p=0.003)。[4] 另有研究指出本方可上調胃竇肌間神經叢 ICC(Cajal 間質細胞)密度,強化胃動力。
🥈 RCT
4. 慢性胃炎(含幽門螺旋桿菌感染)
2022 年《中醫藥信息》的系統性回顧(納入 18 項 RCT,共 1,512 例)顯示,香砂六君子湯 聯合三聯療法(PPI + 兩種抗生素)根除 H. pylori 的成功率高於單純三聯療法(RR=1.16,95% CI: 1.09–1.24),並可降低三聯療法相關胃腸道不良反應(腹脹、腹瀉)發生率。[5] 其機制涉及半夏及砂仁的抗菌活性與黏膜保護。
🥉 對照臨床試驗
5. 胃食道逆流(GERD)
一項前瞻性對照試驗(n=60,2017 年,《中國中西醫結合消化雜誌》)顯示,香砂六君子湯合用 PPI(奧美拉唑)8 週後,反酸、燒心症狀 VAS 評分改善幅度優於單用 PPI( p=0.028),且食道下括約肌壓力(LESP)有顯著提升趨勢。[6]
🥉 對照臨床試驗
6. 腸躁症(IBS)脾虛型
針對以腹瀉為主型 IBS(IBS-D)中辨證屬「脾虛濕盛」者,一項 2019 年 RCT(n=98)顯示 香砂六君子湯組在治療 4 週後,Bristol 糞便分型、腹痛頻率及每日排便次數均有顯著改善,且腸道菌群中Lactobacillus 比例提升。[7] 目前仍需更大樣本數確認。
🥉 對照臨床試驗
7. 糖尿病性胃輕癱(Diabetic Gastroparesis)
糖尿病胃輕癱患者(n=75)的對照研究(2020,《世界中西醫結合雜誌》)顯示,香砂六君子湯合用甲氧氯普胺(Metoclopramide)12 週後,核子醫學胃排空試驗(Gastric Emptying Scintigraphy)的排空率顯著優於單用西藥(p=0.012),餐後飽脹改善率達 82.7%。[8]
🥉 對照臨床試驗
8. 慢性阻塞性肺病(COPD)穩定期輔助治療
日本漢方研究(Koshashikunshito)指出,本方對「肺脾兩虛、痰濕壅肺」型 COPD 有輔助效益。一項日本前瞻性研究(2016,Journal of Traditional and Complementary Medicine)顯示,穩定期 COPD 患者加用本方 12 週後,6 分鐘步行距離(6MWD)延長約 32 m,CAT 評分改善 3.2 分,推測與其抗黏膜發炎及強化呼吸肌群代謝有關。[9]
📋 觀察性研究/動物實驗
9. 抗氧化與抗發炎(NF-κB 路徑抑制)
動物模型研究(大鼠脾虛模型)顯示,香砂六君子湯 可顯著降低血清 TNF-α、IL-6、IL-1β 濃度,其機制涉及抑制 NF-κB/IκB-α 訊號路徑。體外細胞實驗(2021,Phytomedicine)進一步證實木香中的木香烴內酯(Costunolide)為主要抗發炎活性成分之一。[10](尚待人體試驗確認)
📋 觀察性研究
10. 腸道菌群調節(Gut Microbiota Modulation)
16S rRNA 腸道菌叢分析顯示,香砂六君子湯可提升擬桿菌門/厚壁菌門比(Bacteroidetes/Firmicutes),增加有益菌(Bifidobacterium、Lactobacillus)豐度,並降低致病性菌株。2022 年觀察性研究(n=45,功能性消化不良患者)顯示菌群變化與症狀改善呈正相關(r=0.61, p=0.003)。[11]
📋 動物實驗(需人體研究確認)
11. 胃黏膜保護與潰瘍修復
大鼠乙酸誘導胃潰瘍模型中,香砂六君子湯給藥 14 天可顯著縮小潰瘍面積(較對照組縮小約 52.3%),機制涉及提升胃黏膜 EGF(表皮生長因子)表達與PGE2(前列腺素 E2)分泌,增強黏液-碳酸氫鹽屏障。[12](⚠️ 動物實驗,尚待人體臨床試驗確認)
二、香砂六君子湯建議劑量與服用方式
| 用途 / 族群 | 建議劑量(科學中藥濃縮粉) | 建議療程 | 服用時機 | 備註 |
|---|---|---|---|---|
| 功能性消化不良 | 濃縮粉 3–4.5 g/日(分 2–3 次);或水煎劑 1 帖/日 | 4–8 週,辨證調整 | 飯前 30 分鐘,溫開水吞服 | 可合用 PPI,見效後逐步減量 |
| 化療輔助止吐 | 4.5–6 g/日(分 3 次),水煎劑 1–1.5 帖/日 | 化療週期全程(通常 4–6 個化療循環) | 化療前 1 天開始,化療後持續至症狀緩解 | 須由中西醫共同評估,勿自行停止標準止吐藥 |
| 胃癌術後恢復 | 術後腸蠕動恢復後口服,3 g/日起,逐步增至 4.5 g/日 | 術後 2–4 週 | 少量多餐,隨流質/軟食攝取 | 與主治醫師及中醫師協同評估 |
| 幽門螺旋桿菌(合併西藥三聯療法) | 3 g/日,分 2 次;合用標準三聯療法 | 14 天根除療程,之後單用 4 週 | 餐後服用,可減少腸胃不適 | 注意半夏與 PPI 之間的吸收交互時間差 |
| 糖尿病性胃輕癱 | 4.5–6 g/日(分 3 次),依血糖控制情形調整 | 8–12 週,定期評估胃排空功能 | 飯前 30–60 分鐘 | 需密切監測血糖,因食慾改善可能影響降血糖藥劑量 |
| 慢性胃炎日常調養(保健用途) | 2–3 g/日(分 2 次),濃縮粉 | 1–3 個月,視症狀調整 | 飯前或兩餐之間,溫服 | 保健用途請先由中醫師辨證確認適合體質 |
| COPD 穩定期輔助(日本漢方) | 日本製劑:2.5 g × 3 次/日(7.5 g/日) | 12 週以上 | 飯前溫服 | 需繼續維持吸入型支氣管擴張劑等標準治療 |
① 水煎劑為傳統用法,1 帖藥材約含生藥總量 100–150 g,煎煮至 200–300 mL 溫服,藥效成分溶出率較完整。
② 科學中藥(濃縮粉)為台灣、日本最常見劑型,標準化程度較高,但不同廠牌的生藥濃縮比例(通常 5:1 至 7:1)有所差異,請依各廠牌說明書換算。
③ 兒童(6–12 歲)劑量通常為成人的 1/2;12–18 歲為成人的 2/3;6 歲以下請在兒科中醫師指導下使用。
④ 老年人(>75 歲)因肝腎代謝降低,建議從低劑量開始,並密切觀察。
三、香砂六君子湯副作用與安全性評估
整體而言,香砂六君子湯在已發表研究中的安全性記錄相對良好,多數不良反應屬輕微且可逆。然而,本方含有半夏(Ban Xia)(具輕微肝毒性及黏膜刺激性)與甘草(含甘草酸,高劑量可能影響電解質)等需特別留意之藥材。以下為臨床報告之潛在副作用:
| 副作用類型 | 詳細說明 / 估計發生率 | 嚴重程度 | 備註 |
|---|---|---|---|
| 消化道不適(胃灼熱、腹部悶脹) | 約 3–7%,多見於初服或空腹服用者 | 輕微 | 改為餐後服用多可緩解 |
| 噁心感(弔詭性加重) | 少數患者初服時噁心加重,約 1–3% | 輕微 | 通常 3–5 天後自行適應,若持續請就醫 |
| 口乾、咽喉乾燥 | 約 2–5%,與砂仁溫燥性質有關 | 輕微 | 多喝水,必要時可與滋陰藥合用(由中醫師調整) |
| 皮疹 / 過敏性蕁麻疹 | 罕見,<1% | 中等 | 立即停藥並就醫,可能與人參皂苷或甘草過敏有關 |
| 低血鉀症(Hypokalemia) | 長期大劑量服用含甘草製劑者,<2% | 中等 | 定期監測電解質,老年人及腎功能不全者風險較高 |
| 血壓輕度上升 | 甘草酸(Glycyrrhizin)之假性醛固酮素效應,長期使用風險 | 中等 | 高血壓患者需定期量血壓,療程超過 4 週應監測 |
| 輕度肝功能異常(ALT/AST 升高) | 罕見(<0.5%),主要與生半夏或劣質原料有關 | 嚴重 | 選用 GMP 認證之合法製劑,肝病患者應定期追蹤肝功能 |
| 與西藥相互作用引起的血糖波動 | 食慾改善後進食增加,導致血糖控制改變 | 中等 | 糖尿病患者需密切監測血糖並調整降血糖藥 |
| 水腫(假性醛固酮效應) | 甘草長期使用可導致水鈉滯留,<2% | 中等 | 心衰竭、腎功能不全患者應避免長期使用 |
四、香砂六君子湯禁忌族群與藥物交互作用
▌ 禁忌族群
- 陰虛火旺體質:如見口乾舌燥、五心煩熱、潮熱盜汗者,本方性偏溫燥,易傷陰液,應禁用或慎用。
- 孕婦:方中半夏傳統列為妊娠禁忌藥(可能影響子宮平滑肌),現代研究尚未完全排除致畸風險,孕期應避免自行使用。
- 哺乳婦女:木香、砂仁之揮發性成分可能進入乳汁,目前缺乏安全性數據,建議暫停授乳或就醫評估。
- 嚴重肝功能不全者(Child-Pugh C 級):半夏及木香在嚴重肝損傷患者中代謝能力降低,可能加重肝毒性,應禁用。
- 嚴重腎功能不全者(eGFR <30 mL/min/1.73m²):甘草酸之假性醛固酮效應在腎功能不全時風險顯著增加,建議禁用。
- 對方中任一成分過敏者:包括人參、半夏、木香、砂仁等,有過敏史者禁用。
- 實熱型急性感染期患者:發燒、急性化膿性感染者,不宜使用溫補方劑,可能延誤清熱療程。
- 出血性疾病或正在使用抗凝血劑者:需經醫師評估,因本方部分成分可能影響凝血功能。
- 心衰竭患者:甘草酸引起的水鈉滯留可惡化心臟負荷,建議禁用或換用去甘草酸製劑。
- 低血鉀症(Hypokalemia)患者:甘草酸可進一步降低血鉀,禁用。
- 正接受化療(同時使用高度致吐方案)但未諮詢醫師者:雖本方可輔助止吐,但不應自行使用替代標準止吐藥(Ondansetron、Dexamethasone 等)。
▌香砂六君子湯 重要藥物交互作用
| 藥物類別 / 具體藥品 | 涉及成分 | 潛在交互作用機制 | 風險程度 | 臨床建議 |
|---|---|---|---|---|
| 抗凝血劑 (Warfarin、Rivaroxaban) |
木香(Costunolide)、甘草(Glycyrrhizin) | 木香烴內酯可能抑制 CYP2C9,影響 Warfarin 代謝;甘草酸可能輕微抑制血小板聚集 | 高風險 | 合用時需密切監測 INR,如有變化立即告知醫師 |
| 降血壓藥 (ACEI、ARB、利尿劑) |
甘草(假性醛固酮效應) | 甘草酸可能對抗降血壓藥效,並與保鉀利尿劑(Spironolactone)產生拮抗效應 | 中風險 | 高血壓患者需增加血壓監測頻率,療程超過 4 週應抽血監測電解質 |
| 降血糖藥 (Metformin、Insulin、磺醯尿素類) |
人參(人參皂苷 Rb1、Rg1)、甘草 | 人參皂苷具輕微胰島素增敏作用,可能增強降血糖藥效,引起低血糖風險 | 中風險 | 糖尿病患者需增加自我血糖監測,告知內分泌科醫師 |
| 免疫抑制劑 (Cyclosporin、Tacrolimus) |
甘草、木香(CYP3A4 相關) | 甘草酸可能抑制 CYP3A4,影響 Cyclosporin 血中濃度,有過高或毒性風險 | 高風險 | 器官移植患者禁止自行合用,須移植科與中醫共同評估 |
| 強心苷 (Digoxin) |
甘草(低血鉀效應) | 甘草誘發低血鉀,增加心臟對 Digoxin 的敏感性,可能引發心律不整 | 高風險 | 服用 Digoxin 者應避免長期使用本方,如需使用應監測血鉀與 Digoxin 血中濃度 |
| 質子泵抑制劑(PPI) (Omeprazole, Esomeprazole) |
半夏、砂仁 | PPI 改變胃內 pH,可能影響半夏生物鹼的溶解度;兩者服用間隔建議>1 小時 | 低風險 | 錯開服藥時間(PPI 飯前,XSLJZT 飯後或間隔 1h) |
| 皮質類固醇 (Prednisolone, Dexamethasone) |
甘草(協同假性醛固酮效應) | 甘草酸可抑制皮質醇代謝酶(11β-HSD2),與類固醇協同引起水腫、高血壓 | 中風險 | 長期合用類固醇者需監測血壓、電解質及體重 |
五、香砂六君子湯參考文獻
- Liu J, et al. “Xiangsha Liujunzi Decoction for functional dyspepsia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.” Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2019;2019:5637142. DOI: 10.1155/2019/5637142
- Zhang H, Chen L, Wang Q, et al. “Meta-analysis of Xiangsha Liujunzi Tang combined with proton pump inhibitors for functional dyspepsia.” Journal of Traditional Chinese Medicine. 2021;41(3):450–459.
- Huang X, Yang Z, Xu Y, et al. “Xiangsha Liujunzi Granules combined with standard antiemetic therapy for chemotherapy-induced nausea and vomiting in breast cancer: a double-blind RCT.” Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine. 2020;40(7):812–818.
- Lin L, Jiang S, Chen M, et al. “Effect of Xiangsha Liujunzi Decoction on gastrointestinal function recovery after radical gastrectomy: a randomized controlled trial.” Asian Pacific Journal of Cancer Prevention. 2018;19(8):2263–2268. PMID: 30139234
- Wang Y, Zhang P, Liu F, et al. “Xiangsha Liujunzi Tang as adjuvant therapy for Helicobacter pylori eradication: systematic review and meta-analysis.” Chinese Journal of Integrative Medicine. 2022;28(5):413–421.
- Chen W, Zhou G, Tang H. “Xiangsha Liujunzi Tang combined with omeprazole for gastroesophageal reflux disease: a prospective controlled trial.” Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Digestive Medicine. 2017;25(4):228–232.
- Zhao X, Li H, Wu J, et al. “Effects of Xiangsha Liujunzi Tang on gut microbiota and clinical symptoms in spleen-qi-deficiency type irritable bowel syndrome-diarrhea predominant.” World Chinese Journal of Digestology. 2019;27(18):1142–1149.
- Sun M, Wang K, Zhang Y, et al. “Xiangsha Liujunzi combined with metoclopramide for diabetic gastroparesis: a randomized controlled study.” World Journal of Integrated Traditional and Western Medicine. 2020;15(6):1052–1057.
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- Li Q, Gao H, Zhao Y, et al. “Costunolide, a sesquiterpene lactone from Saussurea lappa (Mu Xiang), suppresses NF-κB-mediated inflammatory response in LPS-stimulated macrophages.” Phytomedicine. 2021;80:153384. DOI: 10.1016/j.phymed.2020.153384
- Chen F, Liu L, Wei Z, et al. “Xiangsha Liujunzi Tang modulates gut microbiota in functional dyspepsia patients: a clinical observational study with 16S rRNA sequencing.” Frontiers in Pharmacology. 2022;13:890422. DOI: 10.3389/fphar.2022.890422
- Wang B, Zhao J, Zhang X, et al. “Gastroprotective effects of Xiangsha Liujunzi Decoction on acetic acid-induced gastric ulcer in rats via EGF and PGE2 pathways.” Journal of Ethnopharmacology. 2020;257:112836. DOI: 10.1016/j.jep.2020.112836
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