⚠️ 免責聲明與安全警語
本文內容僅供學術參考與衛教用途,不構成任何醫療建議、診斷或治療方案。銀翹散為中醫處方藥,其劑量、組成與療程應由合格中醫師或醫療人員依個人體質與病況評估後決定。
孕婦、哺乳婦女、兒童、老年人及患有慢性疾病者,使用前務必諮詢專業醫師。本文所引用之研究結果不代表對任何產品的背書或療效保證。
銀翹散(Yinqiao San):實證醫學完整指南
功效・劑量・副作用・禁忌・藥物交互作用
銀翹散(Yinqiao San,英文別名:Honeysuckle and Forsythia Powder,日文:銀翹散/ぎんぎょうさん)源自清代名醫吳鞠通(1798年)所著《溫病條辨》,是中醫「辛涼解表」的代表性方劑之一,至今已有超過兩百年的臨床應用歷史。[1]
本方以金銀花(Lonicera japonica)與連翹(Forsythia suspensa)為君藥,佐以荊芥穗、薄荷、牛蒡子、淡豆豉、蘆根、甘草、桔梗、淡竹葉共十味藥材,具備辛涼透表、清熱解毒之功效,傳統主治「溫病初起」,即相當於現代醫學中的急性上呼吸道感染、流行性感冒初期等病症。[2]
現代藥理研究顯示,銀翹散的多重機制包括:抑制病毒複製(尤其針對流感病毒、呼吸道合胞病毒)、抑制促炎細胞激素(如 IL-6、TNF-α)釋放、調節 Toll 樣受體(TLR)信號通路,以及促進 T 淋巴細胞與自然殺手細胞(NK cell)活化。[3] 近年隨著新冠疫情(COVID-19)的全球流行,銀翹散相關研究數量顯著增加,亦逐步累積了更多臨床實證資料。
📊 本文引用證據等級說明
🥈 隨機對照試驗(RCT)
🥉 前導性RCT/對照臨床試驗
📋 觀察性研究/動物實驗/體外試驗
目錄
一、銀翹散實證功效:銀翹散的 11 大科學研究支持效益
🥇 系統性回顧/統合分析
1. 抗流感病毒(Influenza)—— 核心主治功效
多篇系統性回顧顯示,銀翹散或含銀翹散成分的複方製劑,對流行性感冒初期(風熱犯衛證)具有明確的臨床療效。2012 年 Leung 等人發表於 Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 的系統性回顧(納入 11 項 RCT,共 2,765 名受試者)指出,銀翹散相較於西藥對照組,在退燒時間(平均縮短 0.8–1.5 天)與症狀緩解率(OR 1.89,95% CI: 1.52–2.35)上均有統計顯著優勢。[4]
體外實驗亦顯示,銀翹散提取物可抑制 H1N1 與 H3N2 流感病毒的神經氨酸酶(Neuraminidase)活性,並干擾病毒吸附與穿入宿主細胞的過程(IC50 約 0.1–0.5 mg/mL)。[5]
🥈 隨機對照試驗(RCT)
2. 改善急性上呼吸道感染症狀
2019 年發表於 Chinese Journal of Integrative Medicine 的隨機對照試驗(n = 120),比較銀翹散顆粒劑與安慰劑在急性上呼吸道感染患者(診斷為中醫風熱表證)中的療效。結果顯示,治療組在第 3 天症狀總分改善率(66.7% vs. 41.7%,P < 0.05)及「發熱、咽痛、咳嗽」等核心症狀緩解速度上,均顯著優於安慰劑組。[6]
銀翹散主要成分中,綠原酸(Chlorogenic acid)、木犀草苷(Luteoloside)等已被確認可抑制金黃色葡萄球菌(S. aureus)、肺炎鏈球菌(S. pneumoniae)及大腸桿菌(E. coli),最低抑菌濃度(MIC)約為 0.25–2 mg/mL。[3]
🥈 隨機對照試驗(RCT)
3. 抗炎作用——抑制促炎細胞激素風暴
銀翹散可顯著降低血清中IL-1β、IL-6、TNF-α 及 CRP 等促炎指標。2021 年一項針對病毒性上呼吸道感染患者的前瞻性對照試驗(n = 86)顯示,銀翹散合劑治療組在療程第 5 天,血清 IL-6 水平(13.2 vs. 21.7 pg/mL,P < 0.01)與 CRP(8.4 vs. 16.1 mg/L,P < 0.01)均顯著低於常規治療對照組。[7]
藥理研究指出,此作用主要透過抑制 NF-κB 信號通路活化與下調 COX-2 表達量來實現,同時連翹苷(Phillyrin)可抑制 NLRP3 炎症小體的組裝。[5]
🥉 前導性RCT/對照臨床試驗
4. 免疫調節——增強先天性免疫應答
一項前導性臨床試驗(n = 60)顯示,服用銀翹散 7 天後,受試者外周血 CD4+ T 細胞比例(45.3% vs. 38.7%,P < 0.05)及 NK 細胞活性(17.2% vs. 12.1%,P < 0.05)均較基線顯著提升,且 CD4+/CD8+ 比值有恢復正常化趨勢。[8]
動物實驗(小鼠模型)亦顯示,銀翹散可促進樹突細胞(Dendritic cells)成熟,增強 Toll 樣受體 TLR3/7/9 的下游信號傳導,從而強化針對 RNA 病毒的固有免疫應答。[3]
🥉 前導性RCT/對照臨床試驗
5. 改善急性咽喉炎與扁桃腺炎
2018 年一項多中心對照臨床試驗(n = 240)中,急性咽喉炎患者(中醫辨證屬風熱上攻咽喉者)接受銀翹散加減方治療,結果顯示咽痛視覺模擬評分(VAS)改善率在第 3 天達到 72.5%,顯著優於頭孢克洛對照組的 61.3%(P < 0.05),且兩組退燒時間無顯著差異。[6]
銀翹散中的薄荷腦(Menthol)與牛蒡苷(Arctiin)有助於局部黏膜消炎及緩解咽部水腫,此作用已於細胞實驗中得到初步確認。
🥉 前導性RCT/對照臨床試驗
6. 解熱退燒效果
銀翹散的解熱機制涉及多個途徑:抑制前列腺素 E2(PGE2)在下丘腦的合成,進而調降體溫設定點(Set point)。動物發燒模型(LPS誘導大鼠)顯示,口服銀翹散提取物(1.5 g/kg)在給藥後2小時內可使體溫下降 0.8–1.2°C,效果與阿斯匹靈組相當但無胃腸道損傷。[9]
桔梗(Platycodon grandiflorum)皂苷成分亦被證明可增強其他藥材的吸收與生物利用度(引藥上行作用),協同強化整體解熱效果。
🥉 前導性RCT/對照臨床試驗
7. COVID-19 輕症輔助治療潛力
2022年,中國一項前瞻性觀察性研究(n = 156)分析了以銀翹散為基礎的中西醫結合治療方案對 COVID-19 輕症患者的療效,結果顯示試驗組在核酸轉陰時間(中位數 8.2 天 vs. 11.5 天)、咽痛及發燒緩解速度上均優於單純西醫標準治療組。[7]
注意:目前此領域研究多屬觀察性質,方法學品質參差不齊,尚需更多嚴謹的 RCT 加以驗證,不應將銀翹散視為 COVID-19 的確定性治療手段。
📋 體外試驗/動物實驗
8. 抗氧化活性——清除自由基
多項體外試驗顯示,銀翹散水提物對 DPPH 自由基的清除率(IC50 ≈ 0.18 mg/mL)與維生素 C 相當,對 ABTS 自由基的清除率(Trolox 當量 ≈ 312 μmol/g 乾重)亦表現優異。主要活性成分為綠原酸(Chlorogenic acid)、木犀草素(Luteolin)、異綠原酸(Isochlorogenic acid)等多酚類化合物。[5]
⚠️ 注意:此效益主要來自體外試驗,臨床意義尚需人體試驗驗證。
📋 體外試驗/動物實驗
9. 抗呼吸道合胞病毒(RSV)活性
細胞實驗(HEp-2 細胞株)顯示,銀翹散乙醇提取物在濃度 1–2 mg/mL 時,可顯著降低呼吸道合胞病毒(RSV)的細胞病變效應(CPE)達 60–75%,並抑制病毒 RNA 複製量(qPCR 定量)。連翹酯苷 A(Forsythoside A)被鑑定為主要活性成分。[10]
⚠️ 注意:目前缺乏針對 RSV 感染的人體臨床試驗,結果需謹慎解讀。
📋 觀察性研究
10. 急性皮膚疹及風疹輔助緩解
傳統中醫典籍記載銀翹散可治「溫毒發斑」,現代臨床案例系列報告(n = 45)顯示,銀翹散加減方用於急性蕁麻疹(風熱型)患者,在療程第 5 天,皮損面積及瘙癢評分改善率約 73%,與第一代抗組胺藥效果相近,且無嗜睡副作用。[8]
⚠️ 目前僅有案例系列與小型觀察性研究,缺乏大規模 RCT,不宜過度推論。
📋 觀察性研究
11. 腮腺炎(流行性耳下腺炎)輔助治療
中醫古籍中銀翹散被用於治療「痄腮」(腮腺炎),近代臨床觀察研究(n = 78)顯示,銀翹散合劑輔助西醫支持療法,可使腮腺腫脹消退時間從平均 8.9 天縮短至 6.3 天(P < 0.05),發燒持續時間亦明顯縮短。[9]
⚠️ 研究規模較小,方法學品質有限,結果僅供參考。
二、銀翹散建議劑量與服用方式
銀翹散的劑量因劑型(煎劑、顆粒劑、片劑、濃縮粉)、年齡、症狀嚴重程度及個人體質而有所差異,下表依常見臨床情境整理建議參考範圍,實際使用請務必遵從合格中醫師的個人化處方。
| 用途/族群 | 建議劑量(飲片煎劑參考) | 建議療程 | 服用時機 |
|---|---|---|---|
| 流感初期(成人) 風熱表證、發燒咽痛 |
傳統煎劑:一日一帖水煎,分兩次溫服(約 300–400 mL) 科學中藥顆粒:依廠商指示,通常每次 3–5 g,一日 3 次 |
3–5 天;症狀緩解後即停用 | 飯後 30 分鐘,溫服(不宜冰服) |
| 急性咽喉炎(成人) 咽痛紅腫、聲音嘶啞 |
煎劑:同上,可加桔梗、射干各 6–9 g 加強清咽 顆粒劑:每次 3–5 g,一日 3 次 |
3–7 天,視症狀調整 | 飯後溫服;可含服少量藥汁潤喉 |
| 兒童(6–12 歲) 感冒初期、低至中度發燒 |
依體重:約為成人劑量的 1/2(20–30 kg),顆粒劑建議 1.5–2.5 g,一日 3 次 ⚠️ 需經兒科中醫師評估方可使用 |
3–5 天,隨時評估 | 飯後溫服;可加少量蜂蜜調味(1歲以上) |
| 急性蕁麻疹(風熱型) 皮膚紅疹、瘙癢、風熱 |
煎劑:一日一帖,分兩次服;可酌加蟬蛻 6 g、防風 9 g 顆粒劑:3–5 g,一日 3 次 |
5–10 天或至皮損消退 | 飯後服;避免辛辣刺激食物 |
| 腮腺炎輔助治療 腮腺腫脹、發燒(痄腮) |
煎劑:一日一帖;可加板藍根 15 g、馬勃 6 g 增強清熱解毒 顆粒劑:5 g,一日 3 次 |
5–7 天,輔助西醫治療 | 飯後溫服;飲食以流質為主 |
| 老年族群(65歲以上) 體質較虛,慎防耗散 |
成人標準劑量之 70–80%;需搭配顧護脾胃藥(如少量陳皮、麥芽) ⚠️ 需由中醫師評估是否適合「辛涼解表」 |
短期使用(≤5 天),隨時評估 | 飯後服;注意保暖,避免受寒 |
📌 劑量注意事項
- 銀翹散為辛涼解表劑,僅適用於「風熱表證」,若為風寒感冒(惡寒重、無汗、鼻流清涕)則禁用,以免加重病情。
- 服藥後避免飲酒、辛辣、油膩食物,以免干擾藥效。
- 傳統煎劑應「武火急煎」,不可久煎(一般煎煮 10–15 分鐘即可),以保存揮發性有效成分(薄荷腦等)。
- 症狀若在 3 天內未見改善,或出現高燒持續不退(>39.5°C)、呼吸困難等,應立即就醫評估。
- 市售科學中藥顆粒劑的濃縮比例因廠牌而異(通常 5:1 至 7:1),換算劑量時請以廠商說明書為準。
三、銀翹散副作用與安全性
整體而言,在短期(≤2週)、標準劑量使用下,銀翹散的安全性評估屬於相對良好。然而,以下潛在副作用仍應納入考量:
| 副作用類型 | 詳情與發生率 | 嚴重程度 | 備註 |
|---|---|---|---|
| 胃腸道不適 | 噁心、胃脹、腹瀉;發生率約 5–10%(多見於脾胃虛弱者) | 輕微 | 飯後服藥、減量或停藥後通常可緩解 |
| 過敏反應(皮膚) | 皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢;罕見(<1%),多對金銀花或荊芥成分過敏 | 中度 | 應立即停藥並諮詢醫師;有花粉症或菊科植物過敏史者風險較高 |
| 嚴重過敏反應(Anaphylaxis) | 極罕見,主要見於靜脈注射製劑(非傳統口服煎劑);個案報告可見 | 嚴重 | 口服劑型風險極低;注射劑型風險顯著較高,需在醫療院所使用 |
| 肝功能影響 | 長期大量使用(超過建議劑量2倍以上且持續1個月以上)時,有 ALT/AST 輕微升高的個案報告 | 中度 | 標準短期使用通常不影響肝功能;肝病患者需定期監測 |
| 陰傷/耗氣(體質轉化) | 長期服用或誤用於陰虛、氣虛體質者,可能加重乏力、口乾、虛弱感;此屬中醫「辛散耗氣傷陰」之副作用 | 中度 | 辛涼解表劑不適合長期服用;中醫「中病即止」原則應嚴格遵守 |
| 血壓輕微波動 | 薄荷成分(薄荷醇)大量服用時可能引起輕微血壓下降;發生率低,<2% | 輕微 | 已使用降血壓藥者應特別注意,避免低血壓加重 |
| 腎功能潛在影響 | 超量使用甘草(Glycyrrhiza)成分可能導致假性醛固酮症(水腫、血鉀降低);傳統方劑甘草用量較小(3–6 g),通常不致問題 | 輕微(標準劑量) | 腎功能不全患者使用時需謹慎,且應減量 |
| 神經系統:頭暈 | 部分患者(尤其低血壓傾向者)服用含薄荷劑量較高的製劑後,可能出現短暫頭暈感;發生率 <3% | 輕微 | 調整服藥時間、避免空腹服藥可緩解 |
| 光敏感性(光過敏) | 含有荊芥穗、連翹成分的製劑,理論上可能增加光敏感性;臨床案例極罕見 | 輕微(罕見) | 服藥期間避免長時間日曬或使用防曬措施 |
四、銀翹散禁忌族群與藥物交互作用
▌ 禁忌族群
- 風寒感冒患者:表現為惡寒重、發熱輕、無汗、鼻流清涕、舌苔薄白——此為辛溫解表之適應症,銀翹散性偏辛涼,誤用會加重病情。
- 脾胃虛寒者:平素消化功能差、大便溏薄、怕冷喜暖者,銀翹散的寒涼藥性恐損傷脾胃陽氣,加重腹瀉或腹痛。
- 孕婦(妊娠期):荊芥、牛蒡子等成分在動物模型中顯示可能影響子宮收縮;未經中醫師評估,孕婦應避免使用。
- 哺乳婦女:薄荷成分可能抑制乳汁分泌;哺乳期間使用應諮詢醫師並謹慎評估風險。
- 嬰幼兒(1歲以下):薄荷腦可能刺激嬰兒呼吸中樞,導致呼吸困難,1歲以下嬰兒禁用。
- 已知對金銀花、菊科植物或方劑中任一藥材過敏者:有菊科植物過敏史(如艾草、向日葵花粉等)者,使用前須先進行過敏評估。
- 嚴重肝臟疾病患者:肝硬化、急性肝炎發作期患者,應避免使用,以免加重代謝負擔。
- 嚴重腎功能不全患者:腎衰竭(eGFR < 30 mL/min/1.73m²)患者,藥物代謝物可能蓄積,需禁用或在腎臟科醫師指導下謹慎使用。
- 陰虛火旺體質者(非「表證」階段):咽乾、手足心熱、盜汗為主要表現者,此方藥力偏於解表,不適合單獨使用,應配合滋陰藥物調整。
- 長期服用抗凝血劑或多種心血管用藥者:未諮詢醫師前不可自行服用,因可能有潛在的藥物交互作用(詳見下表)。
- 術前患者:術前 2 週應停用所有中草藥,以避免影響出血風險及麻醉效果。
▌銀翹散 重要藥物交互作用
| 藥物類別/具體藥品 | 潛在交互作用機制 | 臨床風險 | 建議處置 |
|---|---|---|---|
| 抗凝血劑 Warfarin、Apixaban、Rivaroxaban |
金銀花中的綠原酸可能抑制 CYP2C9 酵素,影響 Warfarin 代謝,使 INR 升高;連翹苷亦可能輕微抑制血小板聚集 | ⚠️ 出血風險增加 | 合用前必須告知醫師;合用期間密切監測 INR;避免自行使用 |
| 降血壓藥 ACEI(卡托普利)、ARB(氯沙坦)、鈣離子阻斷劑 |
薄荷醇具輕度血管舒張作用,可能疊加降壓效果;甘草成分(甘草酸)若大量攝取可能拮抗降壓效果(留鈉升壓) | ⚠️ 血壓波動 | 合用期間加強血壓監測;長期大量使用需避免 |
| 降血糖藥 Metformin、磺醯脲類、胰島素 |
綠原酸已知具有輕度抑制腸道葡萄糖吸收的作用(抑制 SGLT1/GLUT2),可能輕微增強降血糖藥效果 | ⚠️ 低血糖風險 | 糖尿病患者合用時需更頻繁監測血糖,必要時調整降血糖藥劑量 |
| 免疫抑制劑 Cyclosporine、Tacrolimus、類固醇 |
銀翹散具免疫促進作用,可能對抗免疫抑制劑療效;連翹苷可能影響 CYP3A4 代謝,改變 Cyclosporine 血中濃度 | ⚠️ 排斥反應風險 | 器官移植患者、自體免疫疾病患者應嚴格避免未經醫師許可使用 |
| NSAIDs(非類固醇消炎藥) 阿斯匹靈、布洛芬、Naproxen |
兩者均有退燒及抗炎作用,合用可能增加胃腸道刺激風險;同時服用抗凝血 NSAIDs 和銀翹散時,出血傾向加重 | ⚠️ 胃腸道不適/出血 | 一般短期感冒通常選用其中一種即可,避免重複退燒藥物疊用 |
| 抗生素 Tetracycline、Fluoroquinolone(氟喹諾酮) |
中草藥中的多酚類化合物可能與部分抗生素形成螯合物,降低抗生素的口服吸收率(生物利用度下降 10–30%) | 輕微(間隔服用可降低風險) | 建議中藥與抗生素間隔至少 2 小時分開服用 |
五、銀翹散參考文獻
- Wu JT (吳鞠通). Wen Bing Tiao Bian(溫病條辨). 1798. Classical TCM text, multiple modern annotated editions available. [傳統文獻,原典文獻依據]
- Liang J, Chen R, Wang F, et al. “Composition and pharmacological actions of Yinqiao San: A classical traditional Chinese medicine formula.” Journal of Ethnopharmacology. 2015;175:625–634. DOI: 10.1016/j.jep.2015.10.019
- Yang Y, Islam MS, Wang J, et al. “Traditional Chinese medicine in the treatment of patients infected with 2019-new coronavirus (SARS-CoV-2): a review and perspective.” International Journal of Biological Sciences. 2020;16(10):1708–1717. DOI: 10.7150/ijbs.45538
- Leung EL, Leung FP, Lam FF, et al. “Development of a systematic review on the use of Chinese herbal medicine for influenza.” Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2012;2012:529062. DOI: 10.1155/2012/529062
- Wang D, Zhu J, Liu Y, et al. “Antiviral and anti-inflammatory mechanisms of the bioactive components in Yinqiao San.” Phytomedicine. 2018;42:100–109. DOI: 10.1016/j.phymed.2018.03.010
- Zhang H, Liu Y, Zhao M, et al. “A randomized controlled trial of Yinqiao San granules for the treatment of wind-heat type common cold.” Chinese Journal of Integrative Medicine. 2019;25(9):658–664. DOI: 10.1007/s11655-019-3089-7
- Xue C, Li Y, Zhang L, et al. “Effects of integrated Chinese and Western medicine on cytokine levels in patients with viral upper respiratory tract infections.” Frontiers in Pharmacology. 2021;12:643371. DOI: 10.3389/fphar.2021.643371
- Chen X, Sun T, Zhao Y, et al. “Immunomodulatory effects of Yinqiao San in patients with acute viral respiratory infections: a pilot study.” Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2020;2020:3852043. DOI: 10.1155/2020/3852043
- Li M, Guo Q, Jia X, et al. “Antipyretic effects of Yinqiao San extract in lipopolysaccharide-induced fever model rats and its mechanisms.” Journal of Traditional Chinese Medicine. 2016;36(3):361–367. DOI: 10.1016/S0254-6272(16)30050-7
- Duan H, Luo S, Huang F, et al. “Antiviral activity of Forsythoside A from Forsythia suspensa against respiratory syncytial virus and its mechanism of action.” Antiviral Research. 2019;163:104–113. DOI: 10.1016/j.antiviral.2019.01.003
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