舍雷肽酶(Serrapeptase,又稱鋸齒酵素、沙雷肽酶、舍拉肽酶、蠶蟲酵素)其藥物作用機制主要為促進傷口癒合、抗炎、抗生物膜、纖維蛋白溶解
被用於治療鼻竇炎、腕隧道症候群/腕管綜合症、支氣管炎、動脈粥樣硬化、組織滲透增強活性、傷口清創、創傷後腫脹和纖維囊性乳腺疾病
在實證醫學中,舍雷肽酶(鋸齒酵素)有什麼功效(好處)?有副作用或禁忌嗎?詳見內文實證探討
目錄
舍雷肽酶(鋸齒酵素)是什麼?
舍雷肽酶(鋸齒酵素)是在1960年代從家蠶中發現的非致病性腸桿菌serratio E15中分離出來的蛋白水解酶。這種酶幫助飛蛾溶解它的繭
口服後,舍雷肽酶(鋸齒酵素)通過腸道被吸收並直接輸送到血液中。但是,由於肽和蛋白質的親水性,這種酶在胃腸道中很容易發生酶降解,導致生物利用度低
因此,為了克服胃腸道中酶的降解,多作為腸溶衣片劑使用,在胃酸性環境pH (1.5-3.5) 中保持完整,並在小腸更有利的鹼性 pH (6.5-7.6) 中溶解
舍雷肽酶(鋸齒酵素)有哪些實證功效?
1.有益智齒(第三磨牙)拔除手術後症狀
智齒(第三磨牙,third molars)的外科拔除是口腔外科診所中最常見的手術。手術涉及抬高軟組織瓣,然後進行充分的骨溝和牙切除術。這導致大量組織損傷及各種血管活性化學介質的釋放,從而引發炎症和修復過程。術後常見並發症是疼痛、牙關緊閉和面部腫脹。
適當的手術方法,例如選擇合適的皮瓣設計、最小限度的骨去除和使用適當的傷口閉合技術對鄰近軟組織的創傷更小,可以降低術後後遺症的發生率,但不能消除它。因此有幾種藥物可用於控制下第三磨牙手術後的術後後遺症,包括:非甾體抗炎藥 (NSAID)和皮質類固醇,以及常規抗生素。
一則系統性回顧及統合分析(Meta-analysis,包含5則隨機對照研究)指出,舍雷肽酶(鋸齒酵素)對牙關緊閉的改善效果顯著大於皮質類固醇,對於面部腫脹也可以觀察到類似的效果。註1
*結論:針對智齒(第三磨牙)拔除手術(手術去除阻生的臼齒),口服舍雷肽酶(鋸齒酵素)或許對於有助改善術後的牙關緊閉和面部腫脹
2.有益慢性氣道疾病
根據疾病病理學和傳播方式,呼吸道疾病可大致分為傳染性(例如,肺結核和肺炎)和非傳染性,即不具有傳染性病因的疾病,例如:哮喘、慢性阻塞性肺病、囊性纖維化、間質性肺纖維化和肺癌
其中慢性氣道疾病(chronic airway disease)影響呼吸系統的多個組成部分,包括氣道、肺實質和肺血管系統,哮喘和慢性阻塞性肺病是主要疾病類別,世界衛生組織 (WHO) 預測,慢性阻塞性肺病將在2030年成為全球第4大死因
一則隨機對照試驗(為期4周,對象為29位慢性氣道疾病患者)指出,相較於非治療對照組,舍雷肽酶(鋸齒酵素)治療明顯降低清晨痰重、固體成分百分比、痰黏度和彈性、痰中性粒細胞計數、咳嗽頻率和咳痰頻率。註2
*結論:針對慢性氣道疾病,舍雷肽酶(鋸齒酵素)或許能帶來正面幫助,但受限於小樣本數,仍需更多研究進一步驗證
3.有益淺表性血栓性靜脈炎
淺表性血栓性靜脈炎(superficial thrombophlebitis)是一種伴有靜脈血栓形成的淺表靜脈炎性疾病。患者的典型表現為覆蓋在淺表靜脈軌道上的發紅、發熱、發炎、壓痛區域。常有可觸及的索狀硬化。可能發生一些周圍水腫或相關的瘙癢。
最常見於產後、高齡、外源性雌激素、自身免疫性疾病或傳染病、肥胖、近期創傷或手術、活動性惡性腫瘤、靜脈血栓栓塞病史以及呼吸或心力衰竭患者,它通常影響下肢,特別是大隱靜脈(60%至80%)或小隱靜脈(10%至20%)
一則隨機對照研究(為期14天,對象為40例淺表血栓性靜脈炎患者)指出,舍雷肽酶(Serratiopeptidase)雖然能降低疼痛、水腫、紅斑、夜間痙攣、出血量、皮膚營養不良,但整體效果劣於抗發炎藥SEAPROSE-S。註3
*結論:針對淺表血栓性靜脈炎,舍雷肽酶(鋸齒酵素)雖然能帶來幫助,但效果輸給抗發炎藥(SEAPROSE-S)
4.有益腕隧道症候群/腕管綜合症
腕隧道症候群/腕管綜合症(Carpal Tunnel Syndrome)是最常見的卡壓性神經病變之一,是由於腕部腕橫韌帶下方的正中神經慢性受壓所致。最初的症狀包括感覺異常、麻木或手指刺痛等感覺障礙。在嚴重的情況下,正中神經控制區域的肌肉會出現虛弱和萎縮。
它影響大約3%至9.8%人群,儘管其發病率因年齡、性別和工作相關條件而異,是肌電圖實驗室中研究最頻繁的初步診斷之一。
一則研究(為期6周,對象為20例腕管綜合征患者)指出,由電生理參數檢測發現,舍雷肽酶有助於改善腕隧道症候群臨床症狀。註4
*結論:針對腕管綜合征,舍雷肽酶(鋸齒酵素)或許能帶來正面幫助,但受限於小樣本數,仍需更多研究進一步驗證
舍雷肽酶(鋸齒酵素)的劑量疑問?
已用於臨床研究使用的劑量範圍為每天10毫克至60毫克,必須空腹或飯後至少兩小時服用,服用後約半小時不得進食
鋸齒酵素的酶活性以單位測量,10毫克相當於20,000單位元的酶活性,需要更多的人類證據來確定舍雷肽酶的最佳劑量
舍雷肽酶(鋸齒酵素)有哪些副作用?
在短期內(最多4週)口服舍雷肽酶(鋸齒酵素)似乎對成人是安全的,但長期安全性尚不清楚,曾被報導的可能副作用或不良反應有:過敏性皮膚反應、肌肉和關節疼痛、厭食、噁心、腹部不適、咳嗽、凝血障礙…等
這些副作用可能是劑量依賴性的,或者可能是由於與其他藥物一起使用時的組合效應。需要進行詳細的、科學設計的對照臨床研究,以進一步檢查安全性
安全注意事項(9點使用禁忌)
1. 孕婦、哺乳期女性、孩童、肝腎功能不全者勿用(因相關安全性未知)
2. 可能具有抗凝血效果,因此勿與相關抗凝血藥物、抗血小板藥物、非類固醇消炎類藥物(NSAIDs)一同服用,常見藥物名有:aspirin(阿司匹林)、clopidogrel(氯吡格雷)、diclofenac(雙氯芬酸)、ibuprofen(布洛芬)、naproxen(萘普生)、dalteparin(達肝素鈉)、enoxaparin(依諾肝素)、heparin(肝素)、warfarin(華法林)。
3. 凝血功能不佳患者請勿使用
4. 勿與具有抗凝血效果的膳食補充劑一起服用,如:大蒜、魚油和薑黃…等
5. 手術前至少2周停止使用舍雷肽酶(鋸齒酵素)(因可能具有抗凝血效果)
6. 曾有使用後出現肺損傷的罕見案例。註5
7. 曾有使用雙氯芬酸(Diclofenac)和舍雷肽酶(鋸齒酵素)組合藥物出現史帝文生強生症候群(Stevens-Johnson Syndrome, SJS)的罕見案例。註6
8. 曾有使用後出現表皮下大皰性皮膚病(subepidermal bullous dermatosis)的罕見案例。註7
9. 曾有頰間隙膿腫(buccal space abscess)患者在施用此藥物後後出現症狀惡化的案例,因此在膿腫的情況下應限制其使用。註8
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