苯磷硫胺(Benfotiamine)是硫胺素(維生素B1)的脂溶性衍生物,口服攝取後,與同等劑量的水溶性硫胺素相比,具有良好的生物利用度和安全性,可在體內轉化為硫胺素(維生素B1)。註6
在治療糖尿病和酒精性神經病變方面,苯磷硫胺的效益已得到證實,其作用機制包括抗氧化和抗炎作用
在實證醫學中,苯磷硫胺有什麼功效?有副作用或禁忌嗎?詳見內文分析
目錄
苯磷硫胺的實證功效(好處)有哪些?
1.有益糖尿病多發性神經病變
糖尿病多發性神經病變(Diabetic polyneuropathy/DPN)是糖尿病最常見的微血管併發症,約有50%的糖尿病患者受到影響。
由於感覺喪失、步態不穩和跌倒受傷,DPN是導致殘疾的主要原因,也是糖尿病足潰瘍和截肢的最大風險因素。與DPN相關的神經病理性疼痛會嚴重影響患者的生活品質、睡眠和情緒,相關的醫療費用也相當可觀。
一則隨機雙盲、安慰劑對照(為期6周,對象為181名糖尿病多發性神經病變患者)指出,苯磷硫胺有助於改善神經病變症狀評分(Neuropathy Symptom Score),特別以疼痛症狀的改善效果最好,其次是麻木、灼燒和感覺異常。註1
*結論:針對糖尿病多發性神經病變,苯磷硫胺或許能帶來正面幫助,但受限於小樣本數,仍需更多研究進一步驗證
2.有益阿茲海默症
阿茲海默症(Alzheimer’s disease)是一種進行性神經系統疾病,其特徵是神經病理變化,包括:神經元內神經纖維纏結和細胞外神經斑塊。導致記憶和認知能力退化、功能逐漸減退以及各種行為障礙
目前獲批的治療藥物包括:膽鹼酯酶抑制劑(利伐斯的明、多奈呱齊和加蘭他敏)、N-甲基-D-天冬氨酸拮抗劑(美金剛),甚至是多種藥物的組合,但這些藥物只能暫時緩解認知功能的喪失,短暫改善生活品質,並不能阻止惡化。
一則隨機雙盲安慰劑對照試驗(為期12個月,對象為70名患有”遺忘型輕度認知障礙”或”輕度阿茲海默症”患者)指出,口服苯磷硫胺(早晚各300毫克)能改善阿茲海默症評估-認知子量表 (ADAS-Cog)、臨床失智症評分(CDR)評分及去氧葡萄糖正子電腦斷層掃描(FDG PET)結果,並可抑制病程中晚期糖化終產物(AGE)的增加,這種影響在APOE ε4非攜帶者中更為明顯。註2
*結論:針對”輕度認知障礙”或”輕度阿茲海默症”患者,口服苯磷硫胺或許能帶來正面效益,但受限於小樣本數,仍需更多研究進一步驗證
3.改善吸菸引起的血管功能障礙
吸菸(Smoking)是心血管疾病發生和進展的主要可逆危險因素,這是由於一氧化氮與煙霧中的自由基發生反應而引起的一氧化氮生物合成改變和活性降低,以及對血管內皮細胞的直接物理損傷,可導致血管內皮細胞維持其血管擴張、抗血栓、抗炎和抗氧化作用的功能受損。
這些情況會促進動脈粥樣硬化斑塊的形成和動脈壁的硬化,從而導致心血管疾病的發病。
一則隨機對照試驗(對象為20名習慣性吸菸者)指出,口服苯磷硫胺有助於改善血管功能(以肱動脈血流介導的血管舒張(FMD)和可溶性血管細胞粘附分子(sVCAM)-1衡量)。註3
*結論:苯磷硫胺或許有助減低吸菸對血管功能帶來的負面影響
4.減少酒精使用障礙
酒精使用障礙 (alcohol use disorders),其中包括酒精依賴(Alcohol dependence)和有害使用或濫用酒精
美國國家酒精濫用和酒精中毒研究所將 “大量飲酒 “定義為男性每天飲酒4杯以上或每週飲酒14杯以上,女性每天飲酒3杯以上或每週飲酒7杯以上。
據估計,每4名酗酒者中就有1人存在與酒精有關的問題,如酒精依賴(Alcohol dependence)。大量飲酒會導致或加重多種疾病,包括高血壓、糖尿病、心血管疾病、消化系統疾病、抑鬱症、肝病以及口腔癌和咽癌。
一則隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(為期24周,對象為120名酒精依賴的男女志願者)指出,補充苯磷硫胺(日劑量600 毫克)可減少女性的飲酒總量,男性則沒有發現顯著差異。註4
*結論:苯磷硫胺或許可減少女性酒精依賴病例的飲酒量
苯磷硫胺有副作用嗎?
在一則人體研究中,苯磷硫胺的耐受性良好,沒有出現嚴重不良反應的報告。不過,還需要進行更多臨床試驗,以確定使用苯磷硫胺的長期安全性。註5
可能的副作用或不良反應有:噁心、腸胃不適、皮疹…等
安全注意事項(5點使用禁忌)
1. 妊娠期、哺乳期和兒童請於使用前諮詢醫生(因安全性未知)
2. 肝腎功能不佳請於使用前諮詢醫生(因安全性未知)
3. 患有重大疾病者請於使用前諮詢醫生(因安全性未知)
4. 處方藥呋塞米(Lasix/利尿劑)和氟尿嘧啶(Adrucil/化療藥物)會降低體內硫胺素的水平,因此這些藥物也可能降低苯磷硫胺的效益。
5. 苯磷硫胺含有硫,因此對硫過敏的族群請避免使用,可能過敏反應包括:
皮膚刺激、呼吸急促、脈搏加快、吞咽困難、不適感、皮疹、瘙癢、咳嗽、血壓下降、臉部、舌頭、嘴唇或眼瞼腫脹、出汗、煩躁不安、虛弱和喘息(若出現以上症狀,請立即尋求正規醫療協助)。
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